日前，公司原料藥中試生產(chǎn)線一次性投料試車成功并產(chǎn)出合格LH-2318中間體，標(biāo)志著公司原料藥中試生產(chǎn)線順利投入使用。 
此次開車中試由總工辦、藥物研究所、生產(chǎn)部、EHS管理部、研發(fā)中試班等牽頭負(fù)責(zé)、通力協(xié)作，大家克服了設(shè)備磨合升級、中試團隊整合、管線布局熟悉等諸多困難，最終實現(xiàn)根據(jù)預(yù)中試方案流程的理想開車狀態(tài)。LH-2318項目依據(jù)豐富公司管線品種立項，其制劑用于高血壓、心絞痛、心動過速性心律失常、原發(fā)性震顫等癥狀治療，一直以來備受國內(nèi)外心血管領(lǐng)域的高度關(guān)注。自2024年7月完成實驗室參數(shù)摸索以來，一直處于等待中試階段。 隨著公司中試生產(chǎn)線技改完成，LH-2318項目也作為首個帶料試車的中試項目。本次帶料試車的成功具有里程碑式的意義，不僅全面檢驗了LH-2318在中試生產(chǎn)線在實際工況下的生產(chǎn)安全、操作參數(shù)和質(zhì)量屬性，對車間設(shè)備的性能、安裝、運行進行了充分驗證，還充分展現(xiàn)了生產(chǎn)部門的責(zé)任擔(dān)當(dāng)、研發(fā)人員的研發(fā)實力及研發(fā)中試班的技術(shù)水平，這將為后續(xù)開展項目中試及工藝驗證提供可靠保障。 下一步，公司將繼續(xù)瞄定市場動向和用戶需求，梳理原料藥項目，推進在研項目，緊盯重點品種，破解原料藥研發(fā)堵塞難題。依靠中試產(chǎn)線產(chǎn)能挖掘，扎實推動原料藥在研品種的中試進程，全面提升原料藥工藝質(zhì)量，著力解決原料藥研發(fā)階段向產(chǎn)線過渡階段的各項問題，為新品落地提供有力支撐。
|
新聞中心>>企業(yè)新聞
返回
打印
微信掃一掃關(guān)注更多資訊！
蘇公網(wǎng)安備32100202010034號 (蘇)-非經(jīng)營性-2023-0055 【版權(quán)聲明】